著8月1號新版《分類目錄》實施的實施，據了解北京市和上海浦東新區兩地對一類產品備案也有了新的要求，以下是具體細節：
2018年8月1日前申請人已完成第一類醫療器械產品備案的，其備案憑證繼續有效。新《分類目錄》涉及產品類別由一類調整為高類別的，備案人應當按照改變后的類別向食品藥品監督管理部門申請注冊，應于2019年8月31日前完成注冊并取得醫療器械注冊證書。自2019年9月1日起，對于未取得分類調整后醫療器械注冊證書而進行生產的企業，食品藥品監督管理部門應按照《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）有關規定進行處罰。
按照《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）和《關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》（2014年第26號）之規定：
1、企業在完成第一類醫療器械產品備案后，發放《第一類醫療器械生產企業告知承諾書》，告知企業應盡快完成生產備案，如企業在3個月后仍未完成生產備案，上海市浦東新區市場監督管理局將進行飛行檢查；
2、上海市浦東新區市場監督管理局將在企業完成備案后3個月開展現場全項核查，如發現備案與實際不符，將依法查處。